正在国度药品集采常态化胀动与仿造药质地升级的双重驱动下，药品相似性评判已成为促使仿造药质地晋升、优化墟市体例的症结设施，不只闭乎着药品的疗效与安然性，更长远影响着企业的墟市比赛力和行业的兴盛走向。

　　据摩熵医药相似性评判数据库统计，截至2025年4月17日，2025年时刻共有483个（共计1221个受理号）种类通过/视同通过（新注册分类仿造药获批上市）相似性评判，此中相似性评判过评种类数目为100个，视同通过相似性评判种类数目为413个。

　　从诊疗界限散布境况来看，正在此时刻过评的药种类类中，排名前三的判袂为消化体系与代谢药物（占比16.02%）、体系用抗浸染药物（占比14.2%）以及血汗管体系药物（占比13.59%）。

　　从过评种类来看，（按通过/视同通过受理号数计）排名前三的药品判袂为罗沙司他胶囊、乳果糖口服溶液以及打针用头孢唑肟钠。从过评企业来看，（按通过/视同通过种类数计）排名前三的企业判袂是浙江赛默造药、四川科伦药业和石四药，过评的药种类类数目判袂为22个、15个和12个。

　　2025年以还，首家过评种类达71个，此中60个为独家过评种类。此中，按通过/视同通过种类数计，九典造药以3个独家过评种类领跑，人福药业、江西科睿药业、齐鲁造药等6家企业各斩获2个，造成分别化比赛上风。首家过评意味着企业正在仿造药质地和疗效上率先得到承认，不只能享用计谋盈利（如优先采购、代价上风），还能正在墟市准入中吞噬主动。

　　行动国内麻醉镇痛界限的领军企业，据摩熵医药数据统计，人福药业（宜昌+武汉）2025年以还已有8个种类获批出产并视同过评，征求琥珀酸地文拉法辛缓释片、盐酸他喷他多片（国内首仿）、塞来昔布胶囊、多巴丝肼片、奥卡西平口服混悬液、富马酸二甲酯肠溶胶囊、盐酸伐昔洛韦片、马来酸片（首家过评）。

　　此中，盐酸他喷他多片以仿造3类报产获批，是该产物首仿和首家过评企业，获批适当症为用于诊疗成人患者须要利用阿片类药物诊疗，且取代诊疗不行敷裕缓解的急性难过。其最早由美国强生与德国格兰泰公司配合研发，行动一种立异的阿片类镇痛药物，其于2008年11月正在美国初次获批上市，随后慢慢进入国际墟市。

　　宜昌人福药业（人福医药中心子公司）永久专心于品和心灵类药物的研发，具有厚实的产物线和本领积攒。从整个产物墟市拥有率来看，其墟市中的阿芬太尼和氢酮市占率均为100%；枸橼酸舒芬太尼市占率由2014年的82.5%逐步降低至2021年的98%，龙头位子一连加强；瑞芬太尼市占率永远保留近90%，纳布啡市占率超96%，芬太尼市占率永远庇护正在98%足下。

　　麻醉镇痛墟市鸠集度高，行业数据显示，2023年人福医药正在麻醉镇痛墟市以25.9%的市占率排名第一，扬子江药业18.1%，恒瑞医药12.2%，恩华药业5.4%。因为恒瑞体量太大，细分墟市景心胸带来的边际改良不显然，精麻头部玩家紧要有4家，征求人福医药、恩华药业、海思科、苑东生物，后两者是新贵，依附分别化立异药政策，为行业注入新的伸长动能。

　　相似性评判不只是药品德地的“试金石”，更是家当布局优化的“催化剂”。跟着集采计谋的常态化胀动，通过相似性评判的种类将依附质地与本钱上风一连夸大墟市份额，而独家过评、首仿种类的计谋盈利将进一步凸显立异与速率的计谋代价。