编纂说：步入2025年，石药集团产物线类新药普卢格列汀片、国内首仿艾普拉唑肠溶片获批上市，拿下12亿美元BD合营……2024年至今石药集团已有17个种类获批上市，累计134个种类过评（33个首家），48个种类中标国采，12个种类备战第十一批国采。公司更始研发开展不绝，9款1类新药上市可期，半年内拿下4项BD合营。

　　步入2025年，石药集团产物线类新药普卢格列汀片、国内首仿艾普拉唑肠溶片获批上市，拿下12亿美元BD合营……2024年至今石药集团已有17个种类获批上市，累计134个种类过评（33个首家），48个种类中标国采，12个种类备战第十一批国采。公司更始研发开展不绝，9款1类新药上市可期，半年内拿下4项BD合营。

　　不日，NMPA官网显示，石药集团的艾普拉唑肠溶片获批上市并视同过评，为国内首仿 首家过评。艾普拉唑肠溶片是一款质子泵逼迫剂，合适症为十二指肠溃疡及反流性食管炎，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大墟市（统计限度详见本文末）艾普拉唑肠溶片发卖额越过15亿元。

　　2024年至今，石药集团研发管线类新药、刷新型新药、仿造药获批上市，及存量种类通过一概性评议的动静不绝。

　　新药注册许可方面，石药集团获批上市的1类新药普卢格列汀片（歇养2型糖尿病）是一款DPP-4逼迫剂、恩朗苏拜单抗打针液（歇养宫颈癌）是一款PD-1单抗；2类刷新型新药打针用重组人TNK构造型纤溶酶原激活剂新增急性缺血性卒中合适症，为同类产物正在国内首家获批；3.3类生物相像药打针用奥马珠单抗用于歇养慢性自觉性荨麻疹、过敏性哮喘，为国内首个奥马珠单抗生物相像药。

　　仿造药注册许可方面，石药集团有13个种类获批上市并视同过评，征求打针用两性霉素B脂质体、阿瑞匹坦打针液、艾普拉唑肠溶片、瑞戈非尼片、打针用右雷佐生、罗沙司他胶囊、哌柏西利片、奥拉帕利片、帕拉米韦打针液、达格列净片等，进一步丰裕公司产物线个高端仿造药中，多个为国内首批上市，彰显了公司研发势力。此中，哌柏西利片、罗沙司他胶囊、艾普拉唑肠溶片为国内首仿 首家过评，打针用两性霉素B脂质体为国产第2家 首家过评，阿瑞匹坦打针液、奥拉帕利片为国产第3家。

　　存量种类一概性评议方面，石药集团的打针用头孢美唑钠、片、盐酸阿比多尔片、二羟丙茶碱打针液、醋酸钠林格打针液、打针用氨苄西林钠、罗红霉素分别片、奥美拉唑肠溶胶囊、打针用哌拉西林钠、异烟肼打针液、氯化钾打针液、打针液、打针用厄他培南钠等16个种类初度迎来过评。

　　截至目前，石药集团已有134个种类通过/视同通过一概性评议。此中，33个种类为国内首家过评，8个种类盐酸伊立替康脂质体打针液、盐酸阿比多尔片、盐酸雷尼替丁胶囊、格列美脲分别片、打针用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、双嘧达莫片、马来酸左氨氯地平片、艾普拉唑肠溶片为独家过评。

　　134个过评种类涵盖9个歇养大类，首要召集正在全身用抗浸染药物（46个）、抗肿瘤和免疫治疗剂（19个）、消化体例及代谢药（18个）、神经体例药物（16个）。米内网数据显示，这四大歇养周围2023年正在中国三大终端六大墟市发卖额均越过1000亿元。

　　仰仗伟大的过评产物集群，石药集团正在国度展开的九批化药集采中功劳满满，阔别有1个、3个、8个、6个、3个、9个、2个、1个、15个种类中标，合计48个种类，是国度集采首要供应商之一。

　　2025年1月17日，国度医保局召开信息颁发会，此中提到将正在2025年上半年展开第十一批药品集采。石药集团已有12个过评种类餍足集采门槛，适合申报资历企业数达7家及以上。

　　12个种类中，乳果糖口服溶液、磷酸特为唑胺片、达格列净片、奥拉帕利片、罗沙司他胶囊等5个种类为公司2024年内新获批种类，若被纳入第十一批集采，公司希望借帮集采中标疾速翻开墟市。

　　一概性评议增补申请方面，目前石药集团又有18个种类正在审，征求打针用头孢唑肟钠、胞磷胆碱钠打针液、维生素B6打针液、打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠、打针用盐酸地尔硫卓、碳酸氢钠打针液、打针用苯唑西林钠、打针用氨苄西林钠舒巴坦钠等。

　　正在仿造药剂面，石药集团又有18个种类上市申请正在审，获批坐蓐后将视同通过一概性评议，进一步丰裕公司各周围产物组合。此中，布瑞哌唑片、二甲双胍恩格列净缓释片、美洛昔康打针液正在国内暂无仿造药获批上市，石药集团将与多家企业逐鹿国内首仿。

　　近年来石药集团据守更始和国际化本旨，延续加大研发进入。2023年公司研发用度48.30亿元，同比增进21.17%，2024年前三季度公司研发用度38.80亿元，同比增进5.49%。公司正在研更始药项目约130项，更始研发渐渐步入兑现期。

　　目前石药集团有一款1类更始药巴托利单抗打针液（FcRn单抗）上市申请正在审中，希望于2025年内获批上市；8款1类更始药上市可期，CM310（IL-4Rα单抗）、KN026（HER2双抗）、DP303c（HER2 ADC）、TG103打针液（GLP-1 RA）、JMT101（EGFR单抗）、希美替尼片（FGFR逼迫剂）已处于Ⅲ期临床阶段，SYS6010（EGFR ADC）、SYSA1801（CLDN18.2 ADC）均启动Ⅰb/Ⅲ期临床。

　　2024年9月30日，石药集团揭橥，与江苏康宁杰瑞就JSKN003之中国内地开辟及贸易化缔结独家授权许可答应，依照答应，康宁杰瑞有权收取最高合计30.8亿元预付款及里程碑付款。

　　2024年10月7日，石药集团揭橥，与阿斯利康就YS2302018订立独家授权答应。YS2302018是一款口服脂卵白(a)逼迫剂，用于开辟新型降脂疗法等。依照答应，石药集团将取得1亿美元的首付款，改日还将有资历取得高达19.2亿美元的开辟和贸易化里程碑付款，以及分级特许权应用费。

　　2024年12月13日，石药集团揭橥，已与百济神州就集团的新型MAT2A逼迫剂SYH2039，以及后续开辟的由该化合物构成或含有该化合物的任何药品正在环球的开辟、修造及贸易化订立独家授权答应，潜正在来往额为18.35亿美元。

　　2025年2月19日，石药集团揭橥，旗下石药巨石自帮研发的靶向ROR1的ADC药物SYS6005已与美国Radiance告终独家授权答应，将取得1500万美元首付款，并有资历取得最高1.5亿美元的开辟和囚系里程碑付款、最高10.75亿美元的发卖里程碑付款，以及基于净发卖额的分成。

　　不到半年工夫，石药集团先后签下阿斯利康、美国Radiance两项国际授权答应，并与国内更始药“一哥”百济神州告终环球许可答应，既说了然公司的研发势力，也加快了公司更始药的国际化过程。

　　注：米内网《中国三大终端六大墟市药品逐鹿体例》，统计限度是：都邑公立病院和县级公立病院、都邑社区核心和州里卫生院、都邑实体药店和网上药店，不含民营病院、个人诊所、村卫生室，不含县乡下药店；上述发卖额以产物正在终端的均匀零售价推算。