3月13日，微成都从国度药品监视收拾局网站剖析到，四川普锐特药业有限公司（简称“四川普锐特药业”）的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂于不日获批上市，并视同通过仿造药类似性评判，为国产第二家过评的药企。

　　微成都贯注到，该产物的原研种类为明星“平喘药”——舒利迭，2024年舒利迭环球商场发卖额约为100亿元。

　　沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的原研种类为舒利迭，由环球造药巨头英国葛兰素史克有限公司（GSK）研造，最早于1999年正在英国上市，是环球首款支气管扩张剂和皮质激素联用复方吸入造剂，上市后缓慢成为调理哮喘与慢性障碍性肺疾病（COPD）的紧要产物。GSK也以是永久垄断了沙美特罗替卡松吸入粉雾剂商场。

　　据剖析，舒利迭于2001年正在我国初度获批进口，并于2004年正式纳入《国度医保药品目次》。从国内商场来看，遵循医药行业筹商效劳公司IQVIA抽样统计估测数据，舒利迭2023年度正在华终端发卖金额约为7.83亿元。

　　遵循剂型含量的差别，舒利迭分为三种差其它规格，辞别是500μg、250μg和100μg。美团表卖平台显示，按60泡/盒阴谋，舒利迭500μg、250μg和100μg的表卖零售价辞别正在300元控造、200元控造、140元控造。

　　GSK公司2024年度申报显示，2024年舒利迭环球商场发卖额约为10.57亿英镑（约合百姓币100亿元）。

　　舒利迭的专利正在2013年逾期，但是由于仿造门槛高，环球限度内首款舒利迭仿造药不停到2019年2月才获美国FDA（食物药品收拾局）核准。壮健元药业集团股份有限公司（简称“壮健元”）是国内首家该种类仿造药获批上市的企业，获批上市时代为2024年6月4日。

　　继壮健元之后，四川普锐特药业成为国内第二家该种类仿造药获批上市的企业。产物获批适合症为：以协同用药地势（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道障碍性气道疾病的纪律调理，包罗成人和儿童。

　　公然原料显示，四川普锐特药业于2012年正在成都建立，控股股东为成都倍特药业股份有限公司，用心于高科技更始药物递送剂型，纠合经口吸入肺部递送和鼻腔递送药物，主业务务涵盖吸入液体系剂、吸入粉雾剂、吸入气雾剂及鼻喷雾剂等板块。截至目前，四川普锐特药业已有11个种类、16个品规获批上市，此中6个种类膺选国度集采。